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新三板定期报告:借鉴港交所生物科技上市标准寻找未上市创新生物

作者:ag88环亚娱乐时间:2019-02-24 18:39浏览:

  目前科创板的上市条件尚未可知,但生物医药或是一个重要方向:证券时报旗下新媒体“券商中国”发布文章称“10家左右新药研发企业有望进入科创板候选目录”,文章表示“有两个判断路径。一个路径是看哪些医疗创新公司已有产品上市,第二个路径是借鉴香港交易所的生物科技公司的上市标准。”

  符合港股上市条件而尚未上市的生物医药创新公司:采用了“借鉴香港交易所的生物科技公司的上市标准”以融资额进行排序,剔除了仿制药企业,筛选出了10家创新生物医药公司分别为:药明明码、带头大哥文华财经前脚IPO被叫停。天境生物、亚盛医药、诺诚健华、上海细胞治疗、嘉和生物、丽珠单抗、德琪医药、和铂医药、东曜药业。

  药明明码(基因大数据赋能平台)已融资约4.72亿美元(折合约32.1亿人民币):明码(上海)生物科技有限公司官网显示于2015年9月,获得CLIA(美国临床实验室改进方案)认证,并于2016年2月获得CAP(美国病理学家协会)认证,成为中国首家同时拥有CLIA和CAP双重认证的实验室。药明明码于2018年11月27日宣布成功完成总金额2亿美元的C轮融资。目前,药明明码正在爱尔兰开展总金额为4亿美元的国家级精准医疗投资计划(公司官网)

  天境生物(肿瘤免疫及自身免疫领域的创新生物药企业)已融资约3.8亿美元(折合约25.8亿人民币):天境生物高度专注于在全球范围内开发具有“全球首创”潜力的创新生物药。天境生物总部位于上海,并在北京和美国设有业务分支机构。天境生物目前有候选药物已经进入或即将进入临床二期和三期试验,预计从2021年开始可陆续获得生物制品许可证(BLA)。(公司官网)

  亚盛医药(致力于肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病领域的研发)已融资约16.2亿元人民币:公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台。亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂。公司现有8个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心已正式下发《关于“重大新药创制”科技重大专项2018年度立项课题的通知》,公司申报的“国内首个原创抗耐药Bcr-Abl抑制剂HQP1351的临床研究及获批生产”、“国际原创新靶点BCL-2抑制剂APG-1252临床开发”和“国际原创新靶点MDM2-p53抑制剂APG-115临床研究及生产注册”3个项目均获立项支持。同时公司申报的“cIAPs拮抗剂APG-1387的临床应用开发”获“十三五”“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项立项支持。(公司官网)

  诺诚健华(专注于自身免疫疾病)已融资超2.15亿美元(折合约14.6亿人民币):诺诚健华的核心团队都具有丰富的新药研发经验,曾成功开发出超过100个新药专利和候选新药。诺诚健华通过“自主研发、外部引进与国际合作”相结合,快速研发旨在调节免疫系统并用以治疗自身免疫疾病和肿瘤疾病的系列新药。目前已有多个化合物的研发进程在快速推进中。(公司官网)

  上海细胞治疗(提供包括细胞治疗,细胞冻存等服务)已融资约12.4亿元人民币:上海细胞治疗工程技术研究中心集团有限公司,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。2019年1月10日,上海细胞治疗集团申报的以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗新药“非病毒载体CD19CAR-T细胞注射液(BZ019)”正式获IND受理,公司预计最快将于2019年4月底进入临床。(公司官网)

  嘉和生物(主要致力于单抗类药物的研发与产业化)已融资约10.7亿元人民币:嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月,公司目前在研产品10多个,其中10个产品已经处于国内外临床试验或申请临床试验许可的阶段。在研产品包括两大类:单抗生物类似药(Biosimilars)和单抗创新药(NMEs),其中后者主要以快速跟进药(Fast-followers)和生物改良药(Biobetters)为主。

  主要适应症包括肿瘤、自身免疫性疾病和代谢类疾病等重大疾病。目前在中国处于三期临床试验阶段的产品为:抗HER2人源化单抗(同类药商品名:赫赛汀,Herceptin),英夫利昔单抗生物类似药(原研药商品名:类克,Remicade)和贝伐珠单抗生物类似药(原研药商品名:安维汀,Avastin)。同时,嘉和的抗PD-1单抗也即将开展多个适应症的临床二、三期试验。(公司官网)

  丽珠单抗(丽珠集团、健康元子公司)已融资约1.48亿美元(折合约10.1亿人民币):珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(LivzonMabpharmInc.),成立于2010年7月,是丽珠医药集团(股票代码000513)和健康元药业集团(股票代码600380)合资设立的生物医药高科技企业。公司现拥有丰富的研发产品线个不同研发及临床阶段的项目同时进行中,覆盖淋巴瘤、乳腺癌、风湿性关节炎、非小细胞肺癌等疾病,其中一个品种入选国家“重大新药创制”专项。(公司官网)

  德琪医药(专注于抗肿瘤和抗病毒创新药物)已融资约1.41亿美元(折合约9.6亿人民币):德琪医药是一家专注于新药开发,临床研究和市场销售的创新药公司。2017年4月,全球创新药领导企业新基公司(Nasdaq:CELG)成为德琪医药的长期战略合作伙伴并投资德琪。目前,德琪医药拥有五个临床研发阶段的产品:主要涉及癌症、病毒等疾病领域。(公司官网)

  和铂医药(利用其转基因小鼠平台,研发针对肿瘤、免疫性疾病的创新疗法)历史融资超过1.3亿美元(折合约8.84亿人民币):和铂医药利用其拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台,研发针对肿瘤和免疫性疾病的创新疗法;和铂医药还通过与业务伙伴的多元化合作快速拓展其新药研发管线。和铂医药通过其全资子公司HarbourAntibodies向全球生物制药公司和学术机构授权其专利技术平台用于多种抗体新药研发。临床试验默示许可制度于2018年11月正式宣告落地,和铂医药的HBM9161(HL161BKN)注射液入选首批公示的8个默认号名单。(公司官网)

  东曜药业(肿瘤创新药企业)已融资约1.26亿美元(折合约8.57亿人民币):东曜药业有限公司成立于2010年7月,总部设在中国苏州工业园区,是一家专业从事抗肿瘤新药研发、生产和营销的生物医药高新技术企业。2018年,东曜药业投资建设二期工程13000平方米的生物药研发产业化基地落成启用,用于生产单抗药物及抗体偶联药物(ADC),规划抗体生产能力可达16000升,是国内生物制药行业大规模产业化基地之一。国内领先的抗癌药物研发、产业化综合技术平台。公司研发中心被评为“江苏省工程技术研究中心”。(公司官网)

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